合规检测案例|标准检测・报告权威

聚焦制药、医疗器械、食品保健、生物科技领域,提供标准化合规检测服务,依托专业检测设备与资深团队,出具权威、合规、具备法律效力的检测报告,助力客户满足监管要求、把控产品质量

我们的合规检测服务核心优势

依托先进检测设备、CNAS/CMA 认证资质及标准化检测流程,为客户提供全方位合规检测服务,兼顾精准度与高效性,确保检测数据真实可靠、报告合规可用,助力客户规避质量风险、顺利通过各类核查。

标准化检测

严格遵循国家及行业标准,规范检测流程,确保每一组数据精准可追溯

多标准适配

贴合 GMP、ISO、NMPA、FDA 等国际国内检测标准,适配各类合规核查需求

多领域覆盖

制药、医疗器械、食品保健、生物制剂、洁净环境等各类检测场景

权威背书

具备 CNAS/CMA 认证资质,检测报告具备法律效力,可直接用于监管核查、产品备案

合规检测服务流程

1. 需求对接 → 2. 样品接收 / 现场采样 → 3. 标准检测 → 4. 出具报告 → 5. 报告解读 & 后续配套服务

标杆合规检测案例

  • 艾迪康医学检验中心 - 临床检测合规复核
  • 浙江仙琚制药股份有限公司 - 甾体药物质量合规检测
  • 浙江九洲药业股份有限公司 - CDMO 工艺合规检测
  • 浙江省医疗器械检验研究院 - 医疗器械全项目合规检测

你们的合规检测服务主要针对哪些企业?

主要服务制药、医疗器械、食品保健、生物科技、第三方检测机构等行业,重点为需要产品质量检测、合规复核、备案检测、环境检测的企业提供服务。

一个完整的合规检测项目,一般包含哪些内容?

包含需求确认 → 样品接收 / 现场采样 → 标准检测 → 数据审核 → 报告出具 → 报告解读,最终形成一套可用于监管核查、产品备案的权威检测资料。

合规检测和普通检测有什么不一样?

普通检测仅提供数据参考,无合规属性;合规检测严格遵循国家 / 行业标准,具备 CNAS/CMA 资质背书,检测报告具备法律效力,可直接用于监管核查、产品备案。

和你们合作合规检测,企业需要准备什么?

只需提供检测样品、样品基本信息(如规格、批次)及检测需求,其余采样、检测、报告出具全部由我们完成,同步提供报告解读服务。