验证服务案例
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验证服务案例｜合规验证・体系落地
聚焦制药、生物科技、医疗领域，提供合规验证、体系落地全流程服务，以专业技术助力客户通过GMP、FDA、EMA等各类认证
我们的验证服务核心优势
依托专业工程师团队、完善的验证体系及丰富的行业经验，为客户提供从方案设计、现场实施到报告出具的一站式验证服务，兼顾合规性与实用性，助力客户快速落地合规体系，降低运营风险。
验证服务流程
1. 需求对接 → 2. 方案定制 → 3. 现场实施 → 4. 出局报告 → 5. 后续跟进&配套服务
标杆验证案例
- 浙江医药股份有限公司 - 生产车间洁净区全流程验证
- 拜耳医药保健有限公司 - 实验室体系合规验证
- 华东医药股份有限公司 - 生产设施与质量体系验证
- 浙江华海药业股份有限公司 - FDA/EMA标准合规验证
你们的验证服务主要针对哪些企业？
主要服务制药、医疗器械、生物实验室、医院、保健品等行业，重点为需要GMP 合规、洁净区验证、设备 3Q 验证、体系验证的企业提供服务。
一个完整的验证项目，一般包含哪些内容？
包含验证方案制定 → 现场实施 → 数据记录 → 报告出具 → 整改建议，最终形成一套可用于药监检查、认证审核的完整验证资料。
验证和检测有什么不一样？
检测是测数据、出报告；验证是整套流程合规确认。 检测只告诉我们 “合不合格”，验证是帮客户整套系统达到合规标准。
和你们合作验证，企业需要准备什么？
只需提供场地、设备基本信息、生产 / 使用流程，其余方案、执行、报告全部由我们完成，企业配合现场即可。